Health Canada ha retirado otros ocho medicamentos para la presión arterial que contienen el ingrediente valsartán, debido a las posibles impurezas relacionadas con un mayor riesgo de cáncer.
Asimismo, anunció el retiro ampliado el domingo, luego de probar las huellas identificadas de la impureza en productos de Teva Canadá. Teva se encuentra entre las cinco principales compañías farmacéuticas canadienses en ventas anuales.
El valsartán se usa para tratar a pacientes con problemas de presión arterial, así como a aquellos que recientemente sufrieron un ataque cardíaco o insuficiencia cardíaca.
El medicamento afectado puede contener rastros de N-nitrosodimetilamina (NDMA), un “carcinógeno humano probable” que podría aumentar el riesgo de cáncer a través de la exposición a largo plazo por encima de niveles aceptables, dice Health Canada.
Se recomienda a cualquier persona que tome valsartán que continúe haciéndolo, a menos que un proveedor de servicios de salud le indique lo contrario, indica Health Canada. También se insta a las personas que usan un producto retirado, a ponerse en contacto con su médico para que analicen las opciones de tratamiento, ya que todavía hay una serie de productos de valsartán que no se ven afectados por el retiro.
Los medicamentos retirados fueron suministrados por Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, una compañía china que envía valsartán a más de una docena de países. Health Canada asegura que las impurezas probablemente se introdujeron cuando se modificó el proceso de fabricación en 2012, aunque algunas compañías canadienses pueden haber estado utilizando los productos afectados por menos tiempo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) expandió su propio retiro de valsartán a principios de este mes para incluir productos fabricados en una instalación en India. La FDA dijo que la instalación india estaba produciendo valsartán “usando un proceso similar a Zhejiang Huahai Pharmaceuticals”.
Los funcionarios de Health Canada informaron que han estado en contacto con todos los proveedores canadienses de valsartán, y que varios productos no se ven afectados por el problema de las impurezas.
Las drogas recién retiradas de Teva Canadá se enumeran a continuación. Para obtener una lista completa de los medicamentos valsartán retirados del mercado, visite el sitio web de Health Canada:
TEVA-VALSARTAN / HCTZ TABLETS 80 / 12.5 MG, DIN 02356996, LOTE 35211136A
TEVA-VALSARTAN / HCTZ TABLETS 160 / 12.5 MG, DIN 02357003, LOTE 35211335A
TEVA-VALSARTAN / HCTZ TABLETS 160/25 MG, DIN 02357003, 35211844R
TEVA-VALSARTAN / HCTZ TABLETS 160/25 MG, DIN 02357011, 35210937R
TEVA-VALSARTAN / HCTZ TABLETS 160/25 MG, DIN 02357011, LOTE 35210938R
TEVA-VALSARTAN / HCTZ TABLETS 160/25 MG, DIN 02357011, LOTE 35210939R
TEVA-VALSARTAN / HCTZ TABLETS 160/25 MG, DIN 02357011, LOTE 35210940R
TEVA-VALSARTAN / HCTZ TABLETS 320 / 12.5 MG, DIN 02357038, LOTE 35211546R
